
2026年中山市两会如约启幕。民盟中山市委会立足教育、科技、文化主界别优势,始终紧跟市委、市政府中心工作,聚焦高质量发展重点领域与民生关切热点,通过跨领域协作、多维度研讨,凝聚多元智慧、精准发力,形成了一批兼具问题针对性、实践可操作性的高质量提案建议,为“两会”建言备好“硬核”支撑。
中山民盟3名市人大代表、15名市政协委员以高度的政治自觉扛起参政议政重任,围绕教育提质、文旅赋能、产业升级、城市建设等领域深入调研,力求以真知灼见建真言、以务实举措献良策、以同心共识聚合力。
2016年,国务院印发《中医药发展战略规划纲要(2016—2030年)》,此后国家陆续出台系列促进中医药发展的政策文件,旨在传承弘扬中医药文化、激活中医药产业创新活力、构建中医药高质量发展体系。在中医药振兴发展的进程中,院内制剂作为医疗机构临床诊疗智慧的凝练结晶,既是中医药临床价值的直接体现,更是连接经典名方传承与新药创新转化的关键纽带,具有不可替代的临床意义与产业价值。
中山中医药产业底蕴深厚,积淀了一批疗效确切、口碑卓著的院内制剂,约有107个品种,其中“菌毒清颗粒”作为拥有近40年临床应用历史的特色中药制剂,在治疗流行性感冒、咽炎、上呼吸道感染等病症方面疗效确切,深受本地居民及港澳同胞、海外侨胞认可,成为承载中山特色诊疗经验、传承中医药文化的重要载体。与此同时,中山拥有中智药业、沙溪制药等一批根基扎实的老牌医药企业:中智以破壁草本技术突破传统工艺,推动产品走向国际;沙溪制药的沙溪凉茶已成为岭南医药文化符号,入选非物质文化遗产。作为全国首批中医药传承创新发展示范试点城市,中山先后出台多项专项政策,从核心技术攻关、专业人才引育、产业空间保障等维度发力,构建起全链条支持体系,为中医药产业高质量发展保驾护航。
因此,推动本土院内制剂产业化,是中山将丰富的临床资源转化为产业优势、赋能传统中医药升级的关键路径。不仅可以提升临床用药保障能力,更可依托本地老牌医药企业的产业基础实现资源互补,助力传统药企焕发新活力,培育中医药领域新质生产力,进一步巩固中山在粤港澳大湾区健康医药产业带中的特色地位。
一、院内制剂产业化发展的基础与机遇
1、产业基础坚实
中山华南现代中医药城作为省级产业园,已集聚300余家健康医药企业,形成了覆盖研发、生产、物流等环节的完整产业链,集群效应显著。同时,中山还拥有中智药业、沙溪制药等本土中药创新企业,可以为合作转化提供市场通道。
2、政策规划明晰
市级规划已将现代中药列为生物医药与健康产业“4+4”重点领域之一,明确支持产业发展。2025年出台的《中山市进一步推动生物医药与健康产业做大做强的若干政策措施》,制定了从技术研发到产业化全链条的核心政策。
3、区位优势升级
深中通道大幅拉近了中山与深圳等东岸城市的时空距离,有利于吸引创新资源、高端人才与投资,融入大湾区创新链。“深中通道”红利可以进一步得到释放。
二、存在的问题
尽管基础良好,但院内制剂从医院走向市场仍普遍面临多重障碍,需着力解决,主要表现在以下几个方面:
1、“最初一公里”梗阻
产权与权益分配不清:医疗机构与研发人员之间的知识产权归属和收益分配机制不健全,抑制了医生产出和转化成果的积极性。人用经验“数据孤岛”,难以整理成符合新药注册审评要求的高等级“人用经验”证据。
2、“中间一段路”艰难
转化资金与能力双缺,研发团队普遍缺乏产业化经验和对接市场的能力。中试与生产平台缺失,目前缺乏能够提供这类共性技术服务和委托生产的公共平台。
3、“最后一公里”门槛
审评与市场准入复杂:院内制剂转化为国药准字号药品,仍需面临严格的药品审评程序,周期长、成本高,让许多潜在品种望而却步。
三、对策与建议
针对以上瓶颈,建议采取“建平台、通瓶颈、促转化”的系统性策略,打造院内制剂创新转化的良好生态。
1、建立“三位一体”转化支撑平台。
整合资源,构建覆盖转化全流程的公共服务体系,建立“三位一体”转化支撑平台,出台配套管理办法。可以借鉴云南、天津等地经验,设立“中山市中药制剂转化中心”,核心功能包括但不限于:知识产权托管与交易;厘清权属、评估价值、对接转让;建立专家委员会,进行项目遴选与培育,定期更新院内制剂项目库。与广州、深圳及本地高水平临床机构合作,建立“粤港澳大湾区院内制剂人用经验研究中心”,制定区域统一的临床回顾性数据采集与分析标准,将分散的“用药经验”转化为规范的“人用证据”,为申报注册提供关键支持。
2、创新政策与机制,打通关键堵点。
建议组建院内制剂技术创新和产业化发展专项工作小组,积极探索本地化的创新支持机制。实施“岐江名方”培育计划:参考云南“云岭名方”、广东“岭南名方”等工程,启动市级名方培育。申报省级及以上项目、基金的重点推荐,以及协助争取医保支付与自主定价的政策支持。建立“中山市中医药创新转化基金”。设立专注早期成果转化的专项基金。基金可采取“政府让利、风险共担”的模式,优先支持“岐江名方”计划和转化中心推荐的项目。探索监管与审评的区域协作。可借鉴贵阳市建立多部门助企服务沟通协商机制的经验,由市监、工信、卫健、科技、医保等多部门联合为企业提供从研发到申报的全流程指导。
3、深化产医融合,激发源头活力。
改革激励机制,解放医生生产力。在市级医疗机构试点科技成果赋权改革,将成果转化成效纳入医院绩效考核和高级职称评定体系。建立中药制剂专利转让价值评估体系,切实提升专利保护质量。健全知识产权与成果转化激励机制,提升成果转化质量和效率。